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4月10日，公司通过一致性评价的经典药物盐酸苯海拉明片（规格：25mg），新增镇静催眠等适应症通过国家药品监督管理局（NMPA）的审评，获批上市。

盐酸苯海拉明片是第一代乙醇胺类抗组胺药，具有抗组胺、镇静、抗晕动和镇吐作用。本次获批后的适应症：皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。新增适应症聚焦两个核心：镇静催眠与协同镇咳作用。

镇静催眠（改善入睡困难）：盐酸苯海拉明片具有显著的中枢神经系统抑制作用。它能有效穿越血脑屏障，通过拮抗组胺H1受体，减轻中枢觉醒状态，从而产生镇静、诱导睡眠的效果。尤其适用于短暂性、情境性入睡困难的患者，例如因环境改变、精神压力、倒班或短期焦虑等引起的失眠。其起效相对较快（通常15-30分钟），可帮助患者更顺利地进入睡眠状态，改善睡眠初期的困扰。盐酸苯海拉明片是非精神类药物，睡前服用2片，没有用药的成瘾性；临床应用数十年，安全性高。

协同镇咳：盐酸苯海拉明片还具有加强镇咳药的作用，尤其适用于非感染性因素（如过敏、刺激性气体、轻微炎症等）引发的无痰或少痰干咳。其镇咳机制主要与其中枢性镇咳作用以及对气道高敏感性的抑制有关。它能作用于延髓咳嗽中枢，降低其兴奋性，从而有效缓解令人烦恼的咳嗽症状，改善患者舒适度与生活质量。

双重作用：对于同时伴有咳嗽和入睡困难的患者（例如感冒后期或过敏引发的夜间咳嗽影响睡眠），其兼具的镇静与镇咳特性可提供更好的协同作用。

盐酸苯海拉明片新适应症的获批，其镇静催眠与协同镇咳两大核心作用获得官方背书，临床医生使用起来更安心，为饱受失眠和咳嗽痛苦的患者提供了一项安全有效的临床解决方案。