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近日，南通投管自管基金直投企业科凯（南通）生命科学有限公司的经导管二尖瓣修复系统正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是继百优达、暖阳医疗之后，南通市通过“绿色审批通道”获批的第三张三类创新医疗器械注册证。

该产品由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。夹合器及输送系统由夹合器、植入导管和可操控套管组成。导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成，导管鞘包括可调弯鞘和手柄。该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。

科凯生命科学自2018年成立以来，始终专注于结构性心脏病领域医疗器械的研发、生产和销售，开发针对不同人群、不同需求、不同场景瓣膜疾病的系统解决方案。公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心，在心脏医疗领域有多年的开发、研究经验，技术水平在国内处于领先地位，与世界先进的心脏医学治疗前沿技术相同步。